适合希望了解候选物在重点器官中的损伤信号、剂量反应或作用机制的项目；需要比较多个器官时，可扩展为多器官研究。
研发服务
人源类器官安全性与毒理评价
在相关正常组织类器官中比较候选物的剂量与暴露反应，结合形态、功能和损伤标志物识别器官风险。
查看大图肾类器官安全性研究
肾类器官身份、损伤表型与分子检测
肾类器官资料包括H9来源模型的身份与顺铂分子观察，以及人肾类器官多柔比星急性损伤时序。肺及其他器官方向根据器官特点和项目问题配置质控与研究终点。
研究用途
这项研究可以回答哪些问题
- 01首要器官模型中出现哪些损伤信号
- 02哪些形态、功能与分子终点最能表征损伤
- 03剂量和暴露时间如何改变损伤与恢复
研究方案
从候选物与研究目标出发，配置模型与检测
按候选物风险选择正常肾、肺、胃肠或癌旁/邻近非肿瘤肝类器官，并分别确认模型身份和检测质量。
根据器官特点组合活性、形态、组织学、损伤相关分子和功能检测。
配置溶剂、器官适用的损伤对照、模型质控和与暴露设计相符的时间点。
比较剂量与暴露下的损伤信号，确定优先跟进的器官、机制或恢复性研究。
研究流程
围绕优先器官风险选择模型和检测组合
我们根据候选物的作用机制及已知或潜在器官风险，选择正常组织模型、暴露窗口和互补的损伤终点。
风险与暴露评估
梳理候选药类型、靶点、预计暴露、已知同类风险及当前研发阶段。
正常组织模型质控
用器官和细胞类型相关标志物确认模型身份，为药物相关损伤建立可靠基线。
剂量、时间与多维终点
设置剂量、暴露时间和阳性/溶剂对照，结合形态、活性、组织学和分子损伤检测。
结果解释与下一步
比较体外损伤趋势和反应窗口，确定机制研究或跨模型验证的优先信号。
项目图像与检测结果
肾类器官中的药物损伤信号
肾单位身份标志物与药物损伤相关qPCR读数结合，用于选择暴露条件和后续损伤终点。
查看大图顺铂相关分子变化：RT-qPCR比较H9来源肾类器官中KIM-1、H2AFX及炎症和应激相关基因的表达。
TRiCBIO H9来源肾类器官顺铂研究查看肾类器官损伤研究
查看大图损伤研究｜连续形态：代表性视野记录多柔比星处理前及处理24、48小时的肾类器官形态，为损伤观察和后续检测节点提供依据。
项目数据可获得的资料
项目交付内容
正常组织模型与批次质控
交付模型身份、基线形态及对照项目标准的批次质控结果。
暴露与损伤检测结果
提供剂量、时间、对照以及活性、形态和损伤相关分子检测资料。
安全性研究报告
综合不同终点，说明观察到的风险信号、结果解读和建议的下一阶段研究。
相关模型
相关模型体系
根据候选物和重点器官风险选择正常组织模型、暴露条件与损伤终点。用结果比较剂量、识别早期风险信号，并规划后续毒理研究。
FAQ
客户常问的项目问题
了解模型选择、研究安排和交付内容，为首次项目沟通做好准备。
类器官安全性研究可以支持药物开发的哪个阶段？
正常组织类器官可用于早期比较候选物与剂量、识别器官相关风险信号，并围绕损伤机制、暴露窗口或恢复过程设计后续研究。结果可帮助聚焦后续体内、GLP或监管毒理研究的器官、条件和检测重点。
安全性研究可以选择哪些正常组织类器官？
可根据优先器官风险评估肾、肺或胃肠道正常组织模型，以及邻近非肿瘤肝类器官或其他适用模型。模型与检测组合需结合候选物机制、预期暴露、已知同类风险和本阶段决策目标确定。
启动类器官安全性研究需要哪些信息，通常交付什么？
首次沟通可提供候选物类型与作用机制、预期暴露、优先器官风险和已有安全性结果。交付可包括模型与批次质控、剂量和时间条件、对照、活性与形态结果、分子损伤读数，以及结合研究语境和后续建议的报告；最终清单在研究方案中确认。
讨论项目
从重点器官风险开始设计研究
介绍候选物形式、预计暴露、重点器官风险和已有安全性信息。团队会据此选择正常组织模型、剂量和损伤终点。